La FDA autorizó la prueba Elecsys pTau217, desarrollada por Roche y Eli Lilly, que permite identificar posibles cambios cerebrales asociados a la enfermedad en personas mayores de 55 años con deterioro cognitivo, sin necesidad de estudios invasivos.
La demencia es uno de los principales desafíos sanitarios a nivel mundial: hoy afecta a más de 57 millones de personas y, según proyecciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), podría alcanzar los 139 millones de casos en 2050. La enfermedad de Alzheimer, responsable de entre el 60% y el 70% de los diagnósticos de demencia, concentra buena parte de los esfuerzos científicos orientados a mejorar la detección temprana.
En ese marco, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó un nuevo análisis de sangre para detectar Alzheimer: el test Elecsys pTau217, pensado para ayudar a identificar signos de la enfermedad en personas de 55 años o más que presentan deterioro cognitivo. La aprobación estadounidense llegó después de que la prueba ya hubiera sido autorizada en Europa en mayo de este año.
Qué mide el análisis de sangre Elecsys pTau217
La prueba, desarrollada por los laboratorios Roche y Eli Lilly, mide el biomarcador p-tau217 en sangre, que según los investigadores predice con alta precisión la acumulación de placas beta-amiloides en el cerebro, uno de los sellos distintivos del Alzheimer. Según las compañías, el test podrá realizarse en más de 4.500 analizadores de laboratorio Roche ya instalados en Estados Unidos, lo que facilitaría su disponibilidad a gran escala.
Sin embargo, desde el laboratorio aclararon que Elecsys pTau217 no está pensado como una prueba de diagnóstico de rutina que pueda evaluarse de forma aislada. «Un resultado positivo en la prueba de plasma Elecsys Phospho-Tau (217P) indica una alta probabilidad de patología amiloide. Este resultado, en ausencia de una evaluación clínica, no establece un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer», explicaron desde la compañía.
Placas beta-amiloides y ovillos de tau: las dos proteínas clave del Alzheimer
De acuerdo con la Clínica Mayo, dos proteínas están directamente asociadas al desarrollo del Alzheimer:
- Beta-amiloide: un fragmento de proteína que, al agruparse, forma placas tóxicas para las neuronas. Estas placas interrumpen la comunicación entre células cerebrales y activan una respuesta inmunitaria que genera inflamación dañina, lo que finalmente provoca muerte celular.
- Tau: en condiciones normales ayuda a sostener la estructura interna de las neuronas, pero en el Alzheimer se deforma y se enreda, formando los llamados ovillos neurofibrilares. Estos ovillos bloquean el transporte de nutrientes y mensajes dentro de las neuronas, deteriorando su funcionamiento.
Por qué un resultado positivo no alcanza para confirmar el diagnóstico
La nueva autorización de la FDA se da en medio de una carrera por desarrollar pruebas más simples y menos invasivas para detectar Alzheimer de forma temprana. Hasta ahora, el diagnóstico solía requerir estudios costosos e invasivos, como tomografías por emisión de positrones (PET) o punciones lumbares.
El avance es significativo, pero tiene un límite claro: un resultado positivo en el análisis de sangre puede ayudar a estimar la probabilidad de cambios cerebrales vinculados al Alzheimer, pero no confirma por sí solo la enfermedad. La interpretación sigue dependiendo de una evaluación clínica completa, ya que existe la posibilidad de resultados falsos positivos o indeterminados.
Otras pruebas de sangre para Alzheimer ya aprobadas por la FDA
Elecsys pTau217 no es la única opción disponible en el mercado estadounidense. Otras pruebas aprobadas previamente por la FDA incluyen:
- Lumipulse, de Fujirebio, el primer análisis de sangre aprobado por la agencia para evaluar Alzheimer, en 2025.
- Elecsys pTau181, de Roche y Lilly, que mide una proteína diferente y fue aprobada un año antes.
- Precivity AD2, de C2N Diagnostics, aprobada apenas la semana pasada.
La prevención sigue siendo clave
Más allá de los avances en el diagnóstico, la evidencia científica indica que intervenir sobre 14 factores de riesgo modificables podría evitar o retrasar hasta el 45% de los casos de demencia. Mejorar la alimentación, hacer ejercicio, dormir bien, mantener la vida social activa y controlar la insulina y el colesterol son medidas que ayudan a reducir los niveles de amiloide y tau en el cerebro, disminuyendo así el riesgo de desarrollar Alzheimer.
Fuente: Infobae
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