La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió este viernes dar de baja de manera definitiva las habilitaciones y legajos de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, tras su vinculación con la producción de fentanilo contaminado.
La medida quedó oficializada en la Disposición 1848/2026, publicada en el Boletín Oficial, y complementa la Disposición 3158/2025, que ya había suspendido sus actividades y prohibido la comercialización de todos sus productos. Desde entonces, ambos establecimientos permanecían sin poder operar, y ahora la decisión se vuelve definitiva tras el análisis de inspecciones técnicas, pruebas regulatorias y documentación judicial acumulada.
Según detalló la ANMAT, la resolución responde a la necesidad de proteger la salud pública frente a fallas graves en la calidad de medicamentos, que implicaban riesgos inaceptables para los pacientes.
El proceso se inició luego de detectar irregularidades críticas en la calidad, seguridad y trazabilidad de los productos elaborados por ambas firmas. Entre los hallazgos más alarmantes se encuentra la contaminación microbiana del “Fentanilo HLB”, un hecho que provocó la muerte de un centenar de personas.
A partir de esta decisión, el organismo recordó que todas las instituciones que aún posean productos alcanzados por la normativa deberán garantizar la trazabilidad en caso de traslado, destrucción o disposición final. Esto apunta a controlar el destino de medicamentos potencialmente peligrosos y evitar nuevos riesgos sanitarios.
Desde la ANMAT remarcaron que las fallas detectadas evidencian graves incumplimientos en las Buenas Prácticas de fabricación, lo que impide asegurar que los productos hayan sido elaborados bajo condiciones que garanticen seguridad, eficacia y calidad, tal como exigen las normas vigentes.
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