La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) amplió su alerta tras detectar la comercialización en la Argentina de nuevos productos inyectables que contienen péptidos y que no cuentan con autorización como especialidades medicinales. El organismo informó que sigue detectando su venta a través de plataformas online y de WhatsApp, y advirtió que se desconoce quiénes son sus fabricantes, cuál es su composición exacta y en qué condiciones fueron elaborados y formulados. Por estos motivos, señaló que «no puede garantizarse su calidad, seguridad ni eficacia y que representan un potencial riesgo para la salud».
Los productos
La nueva comunicación de ANMAT incluye una lista amplia de sustancias que se ofrecen en presentaciones inyectables no autorizadas:
- Retatrutide: se encuentra actualmente en etapa de investigación clínica y no está aprobado como especialidad medicinal. Su comercialización fuera de ese ámbito no permite garantizar su seguridad.
- BPC-157: es un compuesto sintético derivado de una proteína del jugo gástrico humano. Fue investigado principalmente en animales por su supuesta capacidad para reparar tejidos y reducir la inflamación. La evidencia en seres humanos es extremadamente limitada y se desconoce su perfil de seguridad a largo plazo.
- TB-500: es un péptido sintético relacionado con la timosina beta-4, una proteína que participa en procesos de reparación y movimiento celular. La mayor parte de la evidencia disponible proviene de estudios en animales y de laboratorio, sin pruebas sólidas que permitan establecer que sea un tratamiento eficaz y seguro para lesiones en humanos.
- GHK inyectable: suele venderse ilegalmente en plataformas digitales con la promesa de acelerar la cicatrización, reparar tejidos y estimular la producción de colágeno. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) advirtió sobre riesgos relacionados con impurezas de fabricación y la inmunogenicidad.
- Ipamorelin / CJC-1295: son promocionados en ámbitos vinculados al fitness y al anti-aging para aumentar la masa muscular, mejorar la recuperación, reparar tejidos, favorecer el sueño y contribuir a la pérdida de grasa. Sin embargo, esos supuestos beneficios no cuentan con demostración clínica suficiente y la evidencia científica es limitada.
- Epitalon: se comercializa bajo la promesa de actuar sobre los telómeros, estructuras vinculadas al envejecimiento celular, con supuestos efectos sobre la longevidad y la regulación del sueño.
- Semax / Selank: son péptidos desarrollados originalmente en Rusia e investigados por sus posibles efectos neuroprotectores y sobre la función cognitiva. Fueron estudiados en relación con la memoria, la recuperación después de un ACV, la protección de las neuronas, el estrés y la fatiga mental.
- Melanotan II: conocido en internet como “la droga Barbie”, es promocionado para generar un efecto de bronceado con menor exposición al sol. Uno de los riesgos señalados es que puede oscurecer de manera atípica lunares y lesiones de la piel, lo que podría dificultar la detección médica de anomalías.
- AOD-9604: es un fragmento sintético de la hormona de crecimiento que mostró utilidad para reducir grasa en estudios preclínicos con roedores. En humanos, un ensayo clínico de 24 semanas realizado sobre 536 personas no encontró una pérdida de peso significativa en comparación con un placebo.
- DSIP: es un péptido experimental que fue investigado originalmente por su supuesta capacidad para modificar y mejorar el sueño. No existe evidencia clínica suficiente para considerarlo un tratamiento eficaz contra el insomnio u otros trastornos del sueño.
Qué son
Los péptidos son moléculas formadas por cadenas de aminoácidos, con diferentes funciones y aplicaciones en investigación y medicina. Pero que una sustancia sea un péptido no significa que cualquier producto que la contenga sea un medicamento seguro o esté autorizado para uso humano. Según ANMAT, los productos incluidos en la nueva alerta no cuentan con aprobación como especialidades medicinales, y su presencia en sitios de venta o redes sociales no implica que tengan aprobados esos usos ni que los productos ofrecidos sean seguros o contengan efectivamente las sustancias que declaran.
Cómo surge y su tendencia en redes
La nueva advertencia suma nuevas sustancias al universo de productos sobre los que ANMAT ya había alertado el 21 de agosto, cuando señaló específicamente la comercialización de productos que declaraban contener retatrutida, una sustancia todavía en investigación clínica y no aprobada para uso público. La retatrutida había cobrado notoriedad después de que la influencer Sofía Gonet, conocida como «La Reini«, contara que se había inyectado la sustancia para bajar de peso y relatara que, tras aplicarse una dosis, tuvo mareos, náuseas, temblores, fiebre y confusión, y debió ser trasladada a un centro de salud.
A partir de ese caso, Chequeado investigó la oferta de retatrutida en la Argentina y encontró sitios web y publicaciones en redes sociales que comercializaban productos que declaraban contener esta sustancia, muchas veces bajo la denominación genérica de «péptidos» y asociados a tratamientos para bajar de peso. El medio reportó esos links a ANMAT para que el organismo pudiera investigar esa venta, y la alerta actual extiende el alcance de esa primera intervención a otros péptidos que circulan bajo la misma lógica de comercialización.
Es así como, estas sustancias circulan en redes con promesas de todo tipo —mejorar el rendimiento físico, acelerar la recuperación de lesiones, frenar el envejecimiento, aumentar la masa muscular, regular el sueño, bajar de peso o lograr un bronceado sin exponerse al sol—, pero ninguna cuenta con evidencia que respalde esos usos para los productos concretos que se comercializan. Se trata, en todos los casos, de productos sin autorización y de composición desconocida, por lo que no existen pruebas fiables de su funcionamiento.
Por qué son peligrosos
El riesgo central es que se trata de preparados inyectables de origen desconocido. Para que un medicamento de este tipo sea seguro debe cumplir controles estrictos sobre su fabricación, esterilidad, composición, concentración, almacenamiento y manipulación, y en los productos detectados por ANMAT no se sabe quién los fabrica, cómo fueron elaborados ni qué contienen exactamente. El organismo advirtió que, si estuvieran contaminados, podrían producir infecciones graves y potencialmente letales. Otro problema es que la sustancia real o su concentración pueden no coincidir con lo informado en el envase. En el caso puntual del Melanotan II, los informes de casos publicados describen eventos adversos graves, como melanoma (cáncer de piel).
Qué hacer
Ante la detección de estos productos, ANMAT recomendó a la población y a los profesionales de la salud no adquirir ni utilizar este tipo de inyectables sin su correspondiente autorización. Además, pidió que quienes tengan productos que declaren contener alguno de los péptidos incluidos en la alerta se comuniquen con el organismo a través de 0800-333-1234, para que puedan realizarse las investigaciones correspondientes.
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